众生药业ZSP1601片纳入突破性治疗药物程序 拟用于MASH

众生药业公告其控股子公司众生睿创自主研发的一类创新药ZSP1601片被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序，拟定适应症为代谢相关脂肪性肝炎(MASH)。ZSP1601片为具有全球自主知识产权、全新作用机制的First-in-Class创新药，其治疗MASH的IIb期临床试验已获积极数据，治疗48周后达到病理学改善的主要疗效终点，并实现抗纤维化、降低肝脏脂肪含量、改善肝酶的三重获益。